Import Interwencyjny
Definicja Importu Interwencyjnego
IMPORT INTERWENCYJNY
Definicja:
Import interwencyjny umożliwia sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego, który posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i jest legalnie dostępny na terytorium kraju, z którego jest sprowadzany, ale jednocześnie nie jest dostępny na terytorium Polski.
Procedura:
- Zgoda na dopuszczenie do obrotu: Podstawą do sprowadzenia produktu leczniczego jest uzyskanie zgody na dopuszczenie do obrotu, którą otrzymuje Hurtownia Farmaceutyczna od Ministra Zdrowia.
Uwaga:
Import interwencyjny jest stosowany w sytuacjach, gdy istnieje pilna potrzeba dostępu do produktów leczniczych niedostępnych na lokalnym rynku, ale istniejące procedury regulacyjne uniemożliwiają szybką ich dostępność.