ROCTAVIAN 2 x 10^13 genomów wektora/ml Roztwór do infuzji – BioMarin International Ltd.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Valoctocogenum roxaparvovecum 2 x 10^13 genomów wektora/ml / Valoctocogenum roxaparvovecum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/22/1668/001 ¦ 148492
1 fiol. 8 ml
Podmiot odpowiedzialny:
BioMarin International Ltd.
Kod ATC: B02BD15
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Voxzogo 0,56 mg Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – BioMarin International Ltd.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Vosoritidum 0.56 mg / Vosoritidum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/21/1577/002 ¦ 141883
10 fiol. proszku ¦ 10 amp.-strzyk. 0,7 ml rozp. ¦ 10 igieł ¦ 10 strzyk.
¦ UR/Z/4b/113/23 – 05391524462906, 05391524462906, 05391524462906, 05391524462906, 05391524462906, 05391524462906, 05391524462906, 05391524462906, 05391524462906 ¦ UR/Z/4b/036/22 – 05391524462906 ¦ UR/Z/4b/168/24 – 05391524462906
Podmiot odpowiedzialny:
BioMarin International Ltd.
Kod ATC: M05BX07
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Voxzogo 1,2 mg Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – BioMarin International Ltd.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Vosoritidum 1.2 mg / Vosoritidum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/21/1577/003 ¦ 141887
10 fiol. proszku ¦ 10 strzyk. ¦ 10 amp.-strzyk. 0,6 ml rozp. ¦ 10 igieł
¦ UR/Z/4b/044/23 – 05391524462913, 05391524462913, 05391524462913, 05391524462913, 05391524462913, 05391524462913, 05391524462913, 05391524462913, 05391524462913, 05391524462913 ¦ UR/Z/4b/037/22 – 05391524462913 ¦ UR/Z/4b/169/24 – 05391524462913
Podmiot odpowiedzialny:
BioMarin International Ltd.
Kod ATC: M05BX07
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Voxzogo 0,4 mg Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – BioMarin International Ltd.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Vosoritidum 0.4 mg / Vosoritidum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/21/1577/001 ¦ 141882
10 fiol. proszku ¦ 10 amp.-strzyk. 0,5 ml rozp. ¦ 10 igieł ¦ 10 strzyk.
¦ UR/Z/4b/018/24 – 05391524462890, 05391524462890, 05391524462890, 05391524462890 ¦ UR/Z/4b/066/23 – 05391524462890, 05391524462890, 05391524462890, 05391524462890, 05391524462890 ¦ UR/Z/4b/167/24 – 05391524462890 ¦ UR/Z/4b/035/22 – 05391524462890, 05391524462890, 05391524462890, 05391524462890, 05391524462890
Podmiot odpowiedzialny:
BioMarin International Ltd.
Kod ATC: M05BX07
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Palynziq 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – BioMarin International Ltd.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Pegvaliasum 20 mg / Pegvaliasum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/19/1362/003 ¦ 132834
1 amp.-strzyk.
Rpz ¦ EU/1/19/1362/004 ¦ 132835
10 amp.-strzyk.
Podmiot odpowiedzialny:
BioMarin International Ltd.
Kod ATC: A16AB19
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Palynziq 2,5 mg/0,5 ml Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – BioMarin International Ltd.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Pegvaliasum 2.5 mg / Pegvaliasum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/19/1362/001 ¦ 132832
1 amp.-strzyk.
Podmiot odpowiedzialny:
BioMarin International Ltd.
Kod ATC: A16AB19
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Palynziq 10 mg/0,5 ml Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – BioMarin International Ltd.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Pegvaliasum 10 mg / Pegvaliasum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/19/1362/002 ¦ 132833
1 amp.-strzyk.
Podmiot odpowiedzialny:
BioMarin International Ltd.
Kod ATC: A16AB19
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Kuvan 500 mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego – BioMarin International Ltd.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Sapropterin dihydrochloride 500 mg / Sapropterinum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05909991408237 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/481/005 ¦ 132571
30 sasz. 500 mg
Podmiot odpowiedzialny:
BioMarin International Ltd.
Kod ATC: A16AX07
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Kuvan 100 mg Proszek do sporządzania roztworu doustnego – BioMarin International Ltd.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Sapropterin dihydrochloride 100 mg / Sapropterinum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05909991408220 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/481/004 ¦ 132570
30 sasz. 100 mg
Podmiot odpowiedzialny:
BioMarin International Ltd.
Kod ATC: A16AX07
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Brineura 150 mg/5 ml Roztwór do infuzji – BioMarin International Ltd.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Cerliponasum alfa 150 mg/5 ml / Cerliponasum alfa
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05909991350994 ¦ Rpz ¦ EU/ 1/17/1192/001 ¦ 125106
2 fiol. 5 ml + 1 fiol. 5 ml roztw. przepłukującego
Podmiot odpowiedzialny:
BioMarin International Ltd.
Kod ATC: A16AB17
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Vimizim 1 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – BioMarin International Ltd.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Elosulfasum alfa 1 mg/ml / Elosulfasum alfa
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05909991137632 ¦ Rpz ¦ EU/1/14/914/001 ¦ 91310
1 fiol. 5 ml
Podmiot odpowiedzialny:
BioMarin International Ltd.
Kod ATC: A16AB12
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Kuvan 100 mg Tabletki do sporządzania roztworu doustnego – BioMarin International Ltd.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Sapropterin dihydrochloride 100 mg / Sapropterinum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05909990678693 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/481/001 ¦ 613
30 tabl.
05909990678709 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/481/002 ¦ 793
120 tabl.
05909990678716 ¦ Rpz ¦ EU/1/08/481/003 ¦ 6725
240 tabl.
Podmiot odpowiedzialny:
BioMarin International Ltd.
Kod ATC: A16AX07
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Naglazyme 1 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – BioMarin International Ltd.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Galsufaze 1 mg / Galsulfasum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05909990614745 ¦ Rpz ¦ EU/1/05/324/001 ¦ 33439
1 fiol. 5 ml
Rpz ¦ EU/1/05/324/002 ¦ 104663
6 fiol. 5 ml
Podmiot odpowiedzialny:
BioMarin International Ltd.
Kod ATC: A16AB08
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
