Yesafili 40 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań – Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Afliberceptum 40 mg/ml / Afliberceptum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/23/1751/001 ¦ 151700
1 igła z filtrem 18 G × 1½ cala ¦ 1 fiol.
Rpz ¦ EU/1/23/1751/002 ¦ 151701
1 fiol. ¦ 1 igła a iniekcyjna 30 G × ½ cala ¦ 1 igła z filtrem 18 G × 1½ cala ¦ 1 strzykawka z połączeniem Luer-Lock 1 ml
Podmiot odpowiedzialny:
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Kod ATC: S01LA05
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Hulio 20 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Adalimumabum 20 mg / Adalimumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/18/1319/010 ¦ 144640
2 amp.-strzyk. 0,4 ml
Rpz ¦ EU/1/18/1319/009 ¦ 144641
1 amp.-strzyk. 0,4 ml
Podmiot odpowiedzialny:
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Kod ATC: L04AB04
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Hulio 40 mg/0,8 ml Roztwór do wstrzykiwań – Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Adalimumabum 40 mg/0,8 ml / Adalimumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/18/1319/007 ¦ 148891
2 igły ¦ 2 fiolki 0,8 ml + 2 (2×1) nakładki na fiolkę + 4 (2 x 2) gaziki nasączone alkoholem (opakowanie zbiorcze) ¦ 2 strzyk.
Rpz ¦ EU/1/18/1319/008 ¦ 148892
1 fiolka 0,8 ml 1 nakładka na fiolkę + 2 gaziki nasączone alkoholem ¦ 1 igła ¦ 1 strzykawka
Podmiot odpowiedzialny:
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Kod ATC: L04AB04
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Abevmy 25 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Bevacizumabum 25 mg/ml / Bevacizumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05901797710989 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1515/003 ¦ 139570
1 fiol. 16 ml
05901797710972 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1515/001 ¦ 139571
1 fiol. 4 ml
Rpz ¦ EU/1/20/1515/004 ¦ 139572
2 fiol. 16 ml
Rpz ¦ EU/1/20/1515/005 ¦ 139573
3 fiol. 16 ml
Rpz ¦ EU/1/20/1515/002 ¦ 139574
5 fiol. 4 ml
Podmiot odpowiedzialny:
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Kod ATC: L01XC07
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Kirsty 100 j.m/ml Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu – Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Insulinum aspartum 100 j.m/ml / Insulinum aspartum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rp ¦ EU/1/20/1506/004 ¦ 139417
1 wstrzykiwacz 3 ml
Rp ¦ EU/1/20/1506/005 ¦ 139418
5 wstrzykiwaczy 3 ml
Rp ¦ EU/1/20/1506/007 ¦ 139419
10 wstrzykiwaczy 3 ml (2 x 5 fiol. – opakowanie zbiorcze)
Rp ¦ EU/1/20/1506/006 ¦ 139420
10 wstrzykiwaczy 3 ml
Podmiot odpowiedzialny:
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Kod ATC: A10AB05
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Kirsty 100 j.m./ml Roztwór do wstrzykiwań – Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Insulinum aspartum 100 j.m./ml / Insulinum aspartum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rp ¦ EU/1/20/1506/001 ¦ 139414
1 fiol. 10 ml
Rp ¦ EU/1/20/1506/002 ¦ 139415
5 fiol. 10 ml
Rp ¦ EU/1/20/1506/003 ¦ 139416
5 fiol. 10 ml (5 x 1 fiolka – opakowanie zbiorcze)
Podmiot odpowiedzialny:
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Kod ATC: A10AB05
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Nepexto 50 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Etanerceptum 50 mg / Etanerceptum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/20/1436/003 ¦ 136617
4 amp.-strzyk. + 4 gaziki
Rpz ¦ EU/1/20/1436/004 ¦ 136618
12 amp.-strzyk. + 12 gazików
Podmiot odpowiedzialny:
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Kod ATC: L04AB01
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Nepexto 50 mg Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu – Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Etanerceptum 50 mg / Etanerceptum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/20/1436/005 ¦ 136619
4 wstrzykiwacz
Rpz ¦ EU/1/20/1436/006 ¦ 136620
12 wstrzykiwacz
Podmiot odpowiedzialny:
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Kod ATC: L04AB01
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Nepexto 25 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Etanerceptum 25 mg / Etanerceptum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/20/1436/001 ¦ 136613
4 amp.-strzyk. + 4 gaziki
Rpz ¦ EU/1/20/1436/002 ¦ 136614
12 amp.-strzyk. + 12 gazików
Rpz ¦ EU/1/20/1436/007 ¦ 148723
24 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rpz ¦ EU/1/20/1436/008 ¦ 148724
8 amp.-strzyk. 0,5 ml
Podmiot odpowiedzialny:
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Kod ATC: L04AB01
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Ogivri 150 mg Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji – Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Trastuzumabum 150 mg / Trastuzumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05901797710415 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1341/001 ¦ 131338
1 fiol. proszku
Podmiot odpowiedzialny:
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Kod ATC: L01XC03
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Fulphila 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Pegfilgrastimum 10 mg/ml / Pegfilgrastimum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05901797710620 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1329/002 ¦ 131282
1 amp.-strzyk. 0,6 ml z zabezpieczeniem igły
Rpz ¦ EU/1/18/1329/001 ¦ 131283
1 amp.-strzyk. 0,6 ml
Podmiot odpowiedzialny:
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Kod ATC: L03AA13
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Hulio 40 mg Roztwór do wstrzykiwań – Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Adalimumabum 40 mg / Adalimumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05901797710101 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1319/002 ¦ 129462
2 amp.-strzyk. 0,8 ml z zabezpieczeniem igły + 2 gaziki
05901797710125 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1319/005 ¦ 129468
2 wstrzykiwacze 0,8 ml + 2 gaziki
05901797710132 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1319/006 ¦ 129469
6 wstrzykiwaczy 0,8 ml + 6 gazików
05901797710118 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1319/003 ¦ 129470
6 amp.-strzyk. 0,8 ml z zabezpieczeniem igły + 6 gazików
Rpz ¦ EU/1/18/1319/017 ¦ 148879
2 wstrzykiwacze 0,8 ml
Rpz ¦ EU/1/18/1319/004 ¦ 148880
2 waciki nasączone alkoholem ¦ 1 wstrzykiwacz 0,8 ml
Rpz ¦ EU/1/18/1319/020 ¦ 148881
6 wstrzykiwaczy 0,8 ml
Rpz ¦ EU/1/18/1319/013 ¦ 148882
4 amp.-strzyk. 0,8 ml
Rpz ¦ EU/1/18/1319/011 ¦ 148883
1 amp.-strzyk. 0,4 ml
Rpz ¦ EU/1/18/1319/019 ¦ 148884
4 waciki nasączone alkoholem ¦ 4 wstrzykiwacze 0,8 ml
Rpz ¦ EU/1/18/1319/001 ¦ 148885
2 waciki nasączone alkoholem ¦ 1 amp.-strzyk. 0,8 ml
Rpz ¦ EU/1/18/1319/012 ¦ 148886
2 amp.-strzyk. 0,8 ml
Rpz ¦ EU/1/18/1319/016 ¦ 148887
1 wstrzykiwacz 0,8 ml
Rpz ¦ EU/1/18/1319/015 ¦ 148888
6 amp.-strzyk. 0,8 mg
Rpz ¦ EU/1/18/1319/014 ¦ 148889
4 amp.-strzyk. 0,8 ml ¦ 4 wacik nasączone alkoholem
Rpz ¦ EU/1/18/1319/018 ¦ 148890
4 wstrzykiwacze 0,8 ml
Podmiot odpowiedzialny:
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Kod ATC: L04AB04
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Semglee 100 j/ml Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu – Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Insulinum glargine 100 j/ml / Insulinum glarginum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rp ¦ EU/1/18/1270/001 ¦ 128083
1 wstrzykiwacz 3 ml
Rp ¦ EU/1/18/1270/002 ¦ 128084
3 wstrzykiwacze 3 ml
05901797710040 ¦ Rp ¦ EU/1/18/1270/003 ¦ 128085
5 wstrzykiwaczy 3 ml
Rp ¦ EU/1/18/1270/004 ¦ 131611
10 wstrzykiwaczy 3 ml
Rp ¦ EU/1/18/1270/005 ¦ 135950
10 wstrzykiwaczy 3 ml (2 x 5 – opakowanie zbiorcze)
Podmiot odpowiedzialny:
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Kod ATC: A10AE04
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Ogivri 420 mg Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji – Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Trastuzumabum 420 mg / Trastuzumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05901797710781 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1341/002 ¦ 103179
1 fiol. proszku
Podmiot odpowiedzialny:
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Kod ATC: L01XC03
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL