Xbryk 120 mg Roztwór do wstrzykiwań – Samsung Bioepis NL B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Denosumabum 120 mg / Denosumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/24/1889/001 ¦ 160540
1 fiol. 1,7 ml
Rpz ¦ EU/1/24/1889/002 ¦ 160541
3 fiol. 1,7 ml
Podmiot odpowiedzialny:
Samsung Bioepis NL B.V.
Kod ATC: M05BX04
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Obodence 60 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – Samsung Bioepis NL B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Denosumabum 60 mg / Denosumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rp ¦ EU/1/24/1890/001 ¦ 160542
1 amp.-strzyk. 1 ml
Podmiot odpowiedzialny:
Samsung Bioepis NL B.V.
Kod ATC: M05BX04
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Opuviz 40 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań – Samsung Bioepis NL B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Afliberceptum 40 mg/ml / Afliberceptum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/24/1865/002 ¦ 159829
1 fiol. + 1 igła z filtrem
Rpz ¦ EU/1/24/1865/001 ¦ 159830
1 fiol. 0,1 ml
Podmiot odpowiedzialny:
Samsung Bioepis NL B.V.
Kod ATC: S01LA05
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Eksunbi 130 mg Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – Samsung Bioepis NL B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Ustekinumabum 130 mg / Ustekinumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/24/1858/003 ¦ 158120
1 fiol. 30 ml
Podmiot odpowiedzialny:
Samsung Bioepis NL B.V.
Kod ATC: L04AC05
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Eksunbi 45 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – Samsung Bioepis NL B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Ustekinumabum 45 mg / Ustekinumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/24/1858/001 ¦ 158121
1 amp.-strzyk.
Podmiot odpowiedzialny:
Samsung Bioepis NL B.V.
Kod ATC: L04AC05
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Eksunbi 90 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – Samsung Bioepis NL B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Ustekinumabum 90 mg / Ustekinumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/24/1858/002 ¦ 158122
1 amp.-strzyk.
Podmiot odpowiedzialny:
Samsung Bioepis NL B.V.
Kod ATC: L04AC05
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Pyzchiva 130 mg Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – Samsung Bioepis NL B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Ustekinumabum 130 mg / Ustekinumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
08809593173106 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1801/003 ¦ 154394
1 fiol. 26 ml
Podmiot odpowiedzialny:
Samsung Bioepis NL B.V.
Kod ATC: L04AC05
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Pyzchiva 90 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – Samsung Bioepis NL B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Ustekinumabum 90 mg / Ustekinumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
08809593173113 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1801/002 ¦ 154395
1 amp.-strzyk. 1 ml
Podmiot odpowiedzialny:
Samsung Bioepis NL B.V.
Kod ATC: L04AC05
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Pyzchiva 45 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – Samsung Bioepis NL B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Ustekinumabum 45 mg / Ustekinumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
08809593173120 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1801/001 ¦ 154396
1 amp.-strzyk. 0,5 ml
Podmiot odpowiedzialny:
Samsung Bioepis NL B.V.
Kod ATC: L04AC05
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Imraldi 40 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – Samsung Bioepis NL B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Adalimumabum 40 mg / Adalimumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/17/1216/013 ¦ 152063
6 amp.-strzyk. 0,4 ml + 6 gazików
Rpz ¦ EU/1/17/1216/010 ¦ 152064
1 amp.-strzyk. 0,4 ml + 2 gaziki
08809593172697 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1216/011 ¦ 152065
2 amp.-strzyk. 0,4 ml + 2 gaziki
Rpz ¦ EU/1/17/1216/012 ¦ 152066
4 amp.-strzyk. 0,4 ml + 4 gaziki
Podmiot odpowiedzialny:
Samsung Bioepis NL B.V.
Kod ATC: L04AB04
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Imraldi 40 mg Roztwór do wstrzykiwań – Samsung Bioepis NL B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Adalimumabum 40 mg / Adalimumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/17/1216/017 ¦ 152067
6 wstrzykiwaczy 0,4 ml + 6 gazików
Rpz ¦ EU/1/17/1216/014 ¦ 152068
1 wstrzykiwacz 0,4 ml + 2 gaziki
08809593172703 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1216/015 ¦ 152069
2 wstrzykiwacze 0,4 ml + 2 gaziki
Rpz ¦ EU/1/17/1216/016 ¦ 152070
4 wstrzykiwacze 0,4 ml + 4 gaziki
Podmiot odpowiedzialny:
Samsung Bioepis NL B.V.
Kod ATC: L04AB04
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Epysqli 300 mg Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – Samsung Bioepis NL B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Eculizumabum 300 mg / Ekulizumab
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/23/1735/001 ¦ 150656
1 fiol. 30 ml
Podmiot odpowiedzialny:
Samsung Bioepis NL B.V.
Kod ATC: L04AJ01
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Byooviz 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań – Samsung Bioepis NL B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Ranibizumabum 10 mg/ml / Ranibizumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/21/1572/001 ¦ 141737
1 fiol. + 1 igła z filtrem + 1 igła iniekcyjna
Rpz ¦ EU/1/21/1572/002 ¦ 148639
1 fiol.
Podmiot odpowiedzialny:
Samsung Bioepis NL B.V.
Kod ATC: S01LA04
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Onbevzi 25 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – Samsung Bioepis NL B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Bevacizumabum 25 mg/ml / Bevacizumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/20/1499/002 ¦ 139082
1 fiol.
Rpz ¦ EU/1/20/1499/001 ¦ 139083
1 fiol.
Podmiot odpowiedzialny:
Samsung Bioepis NL B.V.
Kod ATC: L01FG01
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Aybintio 25 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – Samsung Bioepis NL B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Bevacizumabum 25 mg/ml / Bevacizumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/20/1454/002 ¦ 137279
1 fiol.
Rpz ¦ EU/1/20/1454/001 ¦ 137280
1 fiol.
Podmiot odpowiedzialny:
Samsung Bioepis NL B.V.
Kod ATC: L01FG01
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Ontruzant 420 mg Proszek do sporządzania koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji – Samsung Bioepis NL B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Trastuzumabum 420 mg / Trastuzumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/17/1241/002 ¦ 134763
1 fiol.
Podmiot odpowiedzialny:
Samsung Bioepis NL B.V.
Kod ATC: L01FD01
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Benepali 25 mg Roztwór do wstrzykiwań – Samsung Bioepis NL B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Etanerceptum 25 mg / Etanerceptum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05713219503747 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/15/1074/005 ¦ 131385
4 amp.-strzyk. 0,51 ml
Rpz ¦ EU/1/15/1074/006 ¦ 131386
8 amp.-strzyk. 0,51 ml
Rpz ¦ EU/1/15/1074/007 ¦ 131387
24 amp.-strzyk. 0,51 ml
08809593170983 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1074/005 ¦ 132903
4 amp.-strzyk. 0,51 ml
Podmiot odpowiedzialny:
Samsung Bioepis NL B.V.
Kod ATC: L04AB01
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Ontruzant 150 mg Proszek do sporządzania koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji – Samsung Bioepis NL B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Trastuzumabum 150 mg / Trastuzumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
08809593170006 ¦ Rpz ¦ EU/1/17/1241/001 ¦ 126454
1 fiol. 150 mg proszku
Podmiot odpowiedzialny:
Samsung Bioepis NL B.V.
Kod ATC: L01FD01
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Flixabi 100 mg Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji – Samsung Bioepis NL B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Infliximabum 100 mg / Infliximabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05713219492751 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1106/001 ¦ 116673
1 fiol. 100 mg
Rpz ¦ EU/1/16/1106/002 ¦ 119811
2 fiol. 100 mg
Rpz ¦ EU/1/16/1106/003 ¦ 119812
3 fiol. 100 mg
Rpz ¦ EU/1/16/1106/004 ¦ 119813
4 fiol. 100 mg
Rpz ¦ EU/1/16/1106/005 ¦ 119814
5 fiol. 100 mg
Podmiot odpowiedzialny:
Samsung Bioepis NL B.V.
Kod ATC: L04AB02
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Benepali 50 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań – Samsung Bioepis NL B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Etanerceptum 50 mg/ml / Etanerceptum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05713219479295 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/15/1074/002 ¦ 113849
4 wstrzykiwacze 1 ml
05713219479288 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/15/1074/001 ¦ 113850
4 amp.-strzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/15/1074/004 ¦ 119316
12 wstrzykiwaczy 1 ml
Rpz ¦ EU/1/15/1074/003 ¦ 119317
12 amp.-strzyk. 1 ml
08809593170969 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/15/1074/001 ¦ 132902
4 amp.-strzyk. 1 ml
08809593170976 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/15/1074/002 ¦ 132904
4 wstrzykiwacze 1 ml
08809593172420 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1074/001 ¦ 149184
4 amp.-strzyk. 1 ml
08809593172413 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1074/002 ¦ 149185
4 wstrzykiwacze 1 ml
Podmiot odpowiedzialny:
Samsung Bioepis NL B.V.
Kod ATC: L04AB01
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
