Amvuttra 25 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – Alnylam Netherlands B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Vutrisiranum 25 mg / Vutrisiranum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/22/1681/001 ¦ 147360
1 amp.-strzyk. 0,5 ml
¦ UR/Z/4b/102/23 – 04150181110077 ¦ UR/Z/4b/083/25 – 04150181110077
Podmiot odpowiedzialny:
Alnylam Netherlands B.V.
Kod ATC: N07XX18
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
NULIBRY 9,5 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – TMC Pharma (EU) Ltd.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Fosdenopterinum 9.5 mg / Fosdenopterinum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/22/1684/001 ¦ 147361
1 fiol. 10 ml
Podmiot odpowiedzialny:
TMC Pharma (EU) Ltd.
Kod ATC: A16AX19
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Mounjaro 2,5 mg Roztwór do wstrzykiwań – Eli Lilly Nederland B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Tirzepatydum 2.5 mg / Tirzepatydum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05907677973147 ¦ Rp ¦ EU/1/22/1685/019 ¦ 151586
1 fiol. 0,5 ml
Rp ¦ EU/1/22/1685/028 ¦ 152699
12 fiol. 0,5 ml (12 x 1) (opakowanie zbiorcze)
Rp ¦ EU/1/22/1685/025 ¦ 152700
4 fiolki 0,5 ml
Rp ¦ EU/1/22/1685/026 ¦ 152701
12 fiol. 0,5 ml
Rp ¦ EU/1/22/1685/027 ¦ 152702
4 fiolki 0,5 ml (4 x 1) (opakowanie zbiorcze)
05903792743726 ¦ Rp ¦ EU/1/22/1685/019 ¦ InPharm Sp. z o.o. ¦ 153605
1 fiol. 0,5 ml
Podmiot odpowiedzialny:
Eli Lilly Nederland B.V.
Kod ATC: A10BX16
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Mounjaro 5 mg Roztwór do wstrzykiwań – Eli Lilly Nederland B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Tirzepatydum 5 mg/0.5 ml / Tirzepatydum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05907677973154 ¦ Rp ¦ EU/1/22/1685/020 ¦ 151587
1 fiol. 0,5 ml
05903792743733 ¦ Rp ¦ EU/1/22/1685/020 ¦ InPharm Sp. z o.o. ¦ 153606
1 fiol. 0,5 ml
Rp ¦ EU/1/22/1685/031 ¦ 159795
4 fiol. 0,5 ml (4×1) opakowanie zbiorcze
EU/1/22/1685/032 ¦ 159796
12 fiol. (12×1) opakowanie zbiorcze
Rp ¦ EU/1/22/1685/029 ¦ 159797
4 fiol. 0,5 ml
Rp ¦ EU/1/22/1685/030 ¦ 159798
12 fiol. 0,5 ml
Podmiot odpowiedzialny:
Eli Lilly Nederland B.V.
Kod ATC: A10BX16
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Mounjaro 7,5 mg Roztwór do wstrzykiwań – Eli Lilly Nederland B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Tirzepatydum 7.5 mg/0.5 ml / Tirzepatydum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05907677973161 ¦ Rp ¦ EU/1/22/1685/021 ¦ 151588
1 fiol. 0,5 ml
Rp ¦ EU/1/22/1685/034 ¦ 159799
12 fiol.
Rp ¦ EU/1/22/1685/035 ¦ 159800
4 fiol. (4×1) opakowanie zbiorcze
Rp ¦ EU/1/22/1685/036 ¦ 159801
12 fiol. (12×1) opakowanie zbiorcze
Rp ¦ EU/1/22/1685/033 ¦ 159802
4 fiol.
Podmiot odpowiedzialny:
Eli Lilly Nederland B.V.
Kod ATC: A10BX16
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Amoxil 500 mg/5 ml Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej – GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Amoxicillinum trihydricum 584.8 mg/5 ml / Amoxicillinum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05909991504595 ¦ Rp ¦ 148294
1 butelka 60 ml
05909991504601 ¦ Rp ¦ 148295
1 butelka 100 ml
Podmiot odpowiedzialny:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Kod ATC: J01CA04
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Lupkynis 7,9 mg Kapsułki miękkie – Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Voclosporinum 7.9 mg / Voclosporinum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05038256999927 ¦ Rpz ¦ EU/1/22/1678/001 ¦ 147352
180 kaps.
Rpz ¦ EU/1/22/1678/002 ¦ 159507
576 kaps.
Podmiot odpowiedzialny:
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Kod ATC: L04AD03
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Lutetium (177Lu) chloride Billev 51,8 GBq/ml Prekursor radiofarmaceutyku, roztwór – Billev Pharma ApS
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Lutetii (177Lu) Chloridum 51,8 GBq/ml / Lutetii chloridum [177Lu]
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/22/1680/002 ¦ 147354
2 fiol. 5 ml
Rpz ¦ EU/1/22/1680/005 ¦ 147355
2 fiol. 10 ml
Rpz ¦ EU/1/22/1680/006 ¦ 147356
3 fiol. 10 ml
Rpz ¦ EU/1/22/1680/004 ¦ 147357
1 fiol. 10 ml
Rpz ¦ EU/1/22/1680/003 ¦ 147358
3 fiol. 5 ml
Rpz ¦ EU/1/22/1680/001 ¦ 147359
1 fiol. 5 ml
Podmiot odpowiedzialny:
Billev Pharma ApS
Kod ATC: V10X
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Amoxil 250 mg/5 ml Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej – GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Amoxicillinum natricum 292.4 mg/5 ml / Amoxicillinum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05909991504571 ¦ Rp ¦ 148292
1 butelka 60 ml
05909991504588 ¦ Rp ¦ 148293
1 butelka 100 ml
Podmiot odpowiedzialny:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Kod ATC: J01CA04
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
TECVAYLI 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań – Janssen-Cilag International N.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Teclistamabum 30 mg / Teclistamabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05413868121575 ¦ Rpz ¦ EU/1/22/1675/001 ¦ 147349
1 fiol. 3 ml
Podmiot odpowiedzialny:
Janssen-Cilag International N.V.
Kod ATC: L01FX24
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
TECVAYLI 90 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań – Janssen-Cilag International N.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Teclistamabum 153 mg / Teclistamabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05413868121582 ¦ Rpz ¦ EU/1/22/1675/002 ¦ 147350
1 fiol. 1,7 ml
Podmiot odpowiedzialny:
Janssen-Cilag International N.V.
Kod ATC: L01FX24
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Thalidomide Lipomed 100 mg Tabletki drażowane – Lipomed GmbH
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Thalidomidum 100 mg / Thalidomidum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/22/1676/001 ¦ 147351
30 tabl.
Podmiot odpowiedzialny:
Lipomed GmbH
Kod ATC: L04AX02
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Qdenga Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – Takeda GmbH
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
/ Czterowalentna szczepionka przeciw gorączce denga (żywa, atenuowana)
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rp ¦ EU/1/22/1699/002 ¦ 147328
10 fiol. 0,5 ml rozp. bez igieł ¦ 10 fiol. proszku
Rp ¦ EU/1/22/1699/001 ¦ 147329
1 fiol. 0,5 ml rozp. bez igły ¦ 1 fiol. proszku
Podmiot odpowiedzialny:
Takeda GmbH
Kod ATC: J07BX04
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Ranivisio 10 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań – Midas Pharma GmbH
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Ranibizumabum 10 mg/ml / Ranibizumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/22/1673/001 ¦ 147330
1 fiol. 0,23 ml
Podmiot odpowiedzialny:
Midas Pharma GmbH
Kod ATC: S01LA04
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Vyvgart 20 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – argenx BV
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Efgartigimod alfa 20 mg/ml / Efgartigimod alfa
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/22/1674/001 ¦ 147348
1 fiol. 20 ml
¦ UR/Z/4b/178/22 – 04150179912881 ¦ UR/Z/4b/055/23 – 04150179912881 ¦ UR/Z/4b/081/24 – 04150179912881 ¦ UR/Z/4b/022/24 – 04150179912881 ¦ UR/Z/4b/029/23 – 04150179912881 ¦ UR/Z/4b/133/23 – 04150179912881 ¦ UR/Z/4b/181/24 – 04150179912881 ¦ UR/Z/4b/066/25 – 04150179912881 ¦ UR/Z/4b/196/25 – 04150179912881
Podmiot odpowiedzialny:
argenx BV
Kod ATC: L04AA58
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Sunlenca 464 mg Roztwór do wstrzykiwań – Gilead Sciences Ireland UC
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Lenacapavirum 464 mg / Lenacapavirum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/22/1671/002 ¦ 147315
2 fiol. 1,5 ml + 2 urządzenia do pobierania leku z fiolki, + 2 jednorazowe strzykawki + 2 igły z zabezpieczeniem
¦ UR/Z/4c/166/23 – 05391507147257 ¦ UR/Z/4c/206/24 – 05391507147257 ¦ UR/Z/4c/105/24 – 05391507147257 ¦ UR/Z/4c/221/25 – 05391507147257
Podmiot odpowiedzialny:
Gilead Sciences Ireland UC
Kod ATC: J05AX31
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Sunlenca 300 mg Tabletki powlekane – Gilead Sciences Ireland UC
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Lenacapavirum 300 mg / Lenacapavirum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/22/1671/001 ¦ 147316
5 tabl.
¦ UR/Z/4c/165/23 – 05391507147233 ¦ UR/Z/4c/143/24 – 05391507147233
Podmiot odpowiedzialny:
Gilead Sciences Ireland UC
Kod ATC: J05AX31
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Qdenga Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań –
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
/ Czterowalentna szczepionka przeciw gorączce denga (żywa, atenuowana)
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rp ¦ EU/1/22/1699/002 ¦ 147322
10 fiol. proszku ¦ 10 fiol. 0,5 ml rozp.
Rp ¦ EU/1/22/1699/001 ¦ 147323
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 0,5 ml rozp.
Podmiot odpowiedzialny:
Kod ATC: J07BX
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Qdenga Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – Takeda GmbH
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
/ Czterowalentna szczepionka przeciw gorączce denga (żywa, atenuowana)
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rp ¦ EU/1/22/1699/004 ¦ 147324
5 fiol. proszku ¦ 5 amp.-strzyk. 0,5 ml + bez igieł
Rp ¦ EU/1/22/1699/003 ¦ 147325
1 fiol. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 0,5 ml + bez igieł
04150182311770 ¦ Rp ¦ EU/1/22/1699/005 ¦ 147326
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 1 fiol. proszku ¦ 2 igły
Rp ¦ EU/1/22/1699/006 ¦ 147327
5 fiol. proszku ¦ 5 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 10 igieł
Podmiot odpowiedzialny:
Takeda GmbH
Kod ATC: J07BX04
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
ROCTAVIAN 2 x 10^13 genomów wektora/ml Roztwór do infuzji – BioMarin International Ltd.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Valoctocogenum roxaparvovecum 2 x 10^13 genomów wektora/ml / Valoctocogenum roxaparvovecum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/22/1668/001 ¦ 148492
1 fiol. 8 ml
Podmiot odpowiedzialny:
BioMarin International Ltd.
Kod ATC: B02BD15
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
