Bimzelx 320 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – UCB Pharma S.A.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Bimekizumabum 320 mg/ml/2 ml / Bimekizumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/21/1575/010 ¦ 157938
3 amp.-strzyk. 2 ml 160 mg/ml
Rpz ¦ EU/1/21/1575/009 ¦ 157939
1 amp.-strzyk. 2 ml 160 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny:
UCB Pharma S.A.
Kod ATC: L04AC21
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Bimzelx 320 mg Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu – UCB Pharma S.A.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Bimekizumabum 320 mg/2 ml / Bimekizumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/21/1575/012 ¦ 157955
3 wstrzykiwacze 2 ml półautomatyczne napełnione
05413787222957 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1575/011 ¦ 157956
1 wstrzykiwacz 2 ml półautomatyczny napełniony
Podmiot odpowiedzialny:
UCB Pharma S.A.
Kod ATC: L04AC21
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Winrevair 60 mg Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – Merck Sharp & Dohme B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
sotatercept 60 mg / sotatercept
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/24/1850/004 ¦ 157885
2 amp.-strzyk. 1,3 ml rozpuszczalnika ¦ 1 strzykawka dozującą z podziałką + 2 adaptery fiolki (13 mm), 1 igłę do wstrzykiwań i 8 wacików nasączonych alkoholem. ¦ 2 fiol. 60 mg
Rpz ¦ EU/1/24/1850/003 ¦ 157886
1 fiol. 60 mg ¦ 1 amp.-strzyk. 1,3 ml rozpuszczalnika ¦ 1 strzykawka dozującą z podziałką + 1 adapter fiolki (13 mm), 1 igłę do wstrzykiwań i 4 waciki nasączone alkoholem.
Podmiot odpowiedzialny:
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kod ATC: C02KX
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Winrevair 45 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – Merck Sharp & Dohme B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
sotatercept 45 mg / sotatercept
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/24/1850/006 ¦ 157887
2 fiol. 45 mg
Rpz ¦ EU/1/24/1850/005 ¦ 157888
1 fiol. 45 mg proszku
Podmiot odpowiedzialny:
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kod ATC: C02KX
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Winrevair 60 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – Merck Sharp & Dohme B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
sotatercept 60 mg / sotatercept
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/24/1850/007 ¦ 157889
1 fiol. 60 mg
Rpz ¦ EU/1/24/1850/008 ¦ 157890
2 fiol. 60 mg
Podmiot odpowiedzialny:
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kod ATC: C02KX
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Piasky 340 mg Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji – Roche Registration GmbH
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Crovalimab 340 mg / Crovalimab
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
07613326085861 ¦ Rpz ¦ EU/1/24/1848/001 ¦ 157880
1 fiol.
Podmiot odpowiedzialny:
Roche Registration GmbH
Kod ATC: L04AJ07
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
mRESVIA 50 mcg Dyspersja do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Szczepionka mRNA przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu 50 mcg / Szczepionka mRNA przeciw syncytialnemu wirusowi oddechowemu
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rp ¦ EU/1/24/1849/001 ¦ 157881
1 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rp ¦ EU/1/24/1849/002 ¦ 157882
10 amp.-strzyk. 0,5 ml
Podmiot odpowiedzialny:
MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.
Kod ATC: J07BX05
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Winrevair 45 mg Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań – Merck Sharp & Dohme B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
sotatercept 45 mg / sotatercept
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/24/1850/002 ¦ 157883
2 fiol. 45 g proszku ¦ 2 amp.-strzyk. 0,1 ml rozpuszczalnika ¦ 1 strzykawka dozującą z podziałką + 2 adapter fiolki (13 mm), 1 igłę do wstrzykiwań i 8 waciki nasączone alkoholem
Rpz ¦ EU/1/24/1850/001 ¦ 157884
1 amp.-strzyk. 1 ml rozpuszczalnika ¦ 1 fiol. ¦ 1 strzykawka dozującą z podziałką 0,1 ml + 1 adapter fiolki (13 mm), 1 igłę do wstrzykiwań i 4 waciki nasączone alkoholem.
Podmiot odpowiedzialny:
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kod ATC: C02KX
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Nilotinib Accord 150 mg Kapsułki twarde – Accord Healthcare S.L.U.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Nilotinibum 150 mg / Nilotinibum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/24/1845/005 ¦ 157849
28 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1845/007 ¦ 157850
40 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1845/014 ¦ 157851
392 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1845/010 ¦ 157852
120 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1845/008 ¦ 157853
40 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1845/009 ¦ 157854
112 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1845/012 ¦ 157855
112 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1845/011 ¦ 157856
392 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1845/013 ¦ 157857
120 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1845/006 ¦ 157858
28 kaps. w blistrze perforowanym
Podmiot odpowiedzialny:
Accord Healthcare S.L.U.
Kod ATC: L01EA03
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Nilotinib Accord 200 mg Kapsułki twarde – Accord Healthcare S.L.U.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Nilotinibum 200 mg / Nilotinibum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/24/1845/018 ¦ 157859
40 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1845/024 ¦ 157860
392 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1845/016 ¦ 157861
28 kaps. w blistrze perforwanym
Rpz ¦ EU/1/24/1845/023 ¦ 157862
120 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1845/020 ¦ 157863
120 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1845/019 ¦ 157864
112 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1845/017 ¦ 157865
40 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1845/021 ¦ 157866
392 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1845/015 ¦ 157867
28 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1845/022 ¦ 157868
112 kaps. w blistrze perforowanym
Podmiot odpowiedzialny:
Accord Healthcare S.L.U.
Kod ATC: L01EA03
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
EURneffy 2 mg Aerozol do nosa, roztwór – ARS Pharmaceuticals IRL, Limited
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Epinephrinum 2 mg / Epinephrine
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rp ¦ EU/1/24/1846/001 ¦ 157878
1 aplikator
Rp ¦ EU/1/24/1846/002 ¦ 157879
2 aplikatory
Podmiot odpowiedzialny:
ARS Pharmaceuticals IRL, Limited
Kod ATC: C01CA24
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Steqeyma 45 mg Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Ustekinumabum 45 mg / Ustekinumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/24/1844/001 ¦ 157842
1 amp.-strzyk.
Podmiot odpowiedzialny:
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Kod ATC: L04AC05
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Steqeyma 90 mg Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Ustekinumabum 90 mg / Ustekinumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/24/1844/002 ¦ 157843
1 amp.-strzyk.
Podmiot odpowiedzialny:
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Kod ATC: L04AC05
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Nilotinib Accord 50 mg Kapsułki twarde – Accord Healthcare S.L.U.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Nilotinibum 50 mg / Nilotinibum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/24/1845/001 ¦ 157845
40 kaps.
Rpz ¦ EU/1/24/1845/004 ¦ 157846
120 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1845/002 ¦ 157847
40 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/24/1845/003 ¦ 157848
120 kaps.
Podmiot odpowiedzialny:
Accord Healthcare S.L.U.
Kod ATC: L01EA03
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Ordspono 80 mg Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Odronextamab 80 mg / Odronextamab
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/24/1843/002 ¦ 157839
1 fiol.
Podmiot odpowiedzialny:
Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)
Kod ATC:
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Ordspono 320 mg Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Odronextamab 320 mg / Odronextamab
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/24/1843/003 ¦ 157840
1 fiol.
Podmiot odpowiedzialny:
Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)
Kod ATC:
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Steqeyma 130 mg Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Ustekinumabum 130 mg / Ustekinumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/24/1844/003 ¦ 157841
1 fiol.
Podmiot odpowiedzialny:
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Kod ATC: L04AC05
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Enzalutamide Viatris 40 mg Tabletki powlekane – Viatris Limited
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Enzalutamidum 40 mg / Enzalutamidum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rp ¦ EU/1/24/1842/003 ¦ 157831
112 tabl. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/24/1842/001 ¦ 157832
112 tabl.
Rp ¦ EU/1/24/1842/002 ¦ 157833
112 tabl. kalendarzowe opakowanie
Podmiot odpowiedzialny:
Viatris Limited
Kod ATC: L02BB04
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Enzalutamide Viatris 80 mg Tabletki powlekane – Viatris Limited
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Enzalutamidum 80 mg / Enzalutamidum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rp ¦ EU/1/24/1842/005 ¦ 157834
56 tabl. kalendarzowe opakowanie
Rp ¦ EU/1/24/1842/004 ¦ 157835
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/24/1842/006 ¦ 157836
56 tabl. w blistrze perforowanym
Podmiot odpowiedzialny:
Viatris Limited
Kod ATC: L02BB04
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Ordspono 2 mg Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Odronextamab 2 mg / Odronextamab
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/24/1843/001 ¦ 157838
1 fiol.
Podmiot odpowiedzialny:
Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC)
Kod ATC:
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
