Usrenty 45 mg Roztwór do wstrzykiwań – Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Ustekinumabum 45 mg / Ustekinumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/25/1973/001 ¦ 164064
1 fiol. 0,5 ml
Podmiot odpowiedzialny:
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Kod ATC: L04AC05
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Romvimza 30 mg Kapsułki twarde – Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Vimseltinib 30 mg / Vimseltinib
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/25/1968/003 ¦ 164047
8 kaps.
Podmiot odpowiedzialny:
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Kod ATC: L01EX
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Ponlimsi 60 mg Roztwór do wstrzykiwań – TEVA GmbH
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Denosumabum 60 mg / Denosumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05909991585808 ¦ Rpz ¦ EU/1/25/1986/001 ¦ 164049
1 amp.-strzyk. 1 ml (60 mg/ml)
Podmiot odpowiedzialny:
TEVA GmbH
Kod ATC: M05BX04
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Romvimza 20 mg Kapsułki twarde – Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Vimseltinib 20 mg / Vimseltinib
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/25/1968/002 ¦ 164046
8 kaps.
Podmiot odpowiedzialny:
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Kod ATC: L01EX
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Macitentan AccordPharma 10 mg Tabletki powlekane – Accord Healthcare S.L.U.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Macitentanum 10 mg / Macitentanum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/25/1971/001 ¦ 164029
15 tabl.
Rpz ¦ EU/1/25/1971/002 ¦ 164030
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/25/1971/003 ¦ 164031
15 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/25/1971/004 ¦ 164032
30 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/25/1971/005 ¦ 164033
15 tabl.
Rpz ¦ EU/1/25/1971/006 ¦ 164034
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/25/1971/007 ¦ 164035
15 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/25/1971/008 ¦ 164036
30 tabl. w blistrze perforowanym
Podmiot odpowiedzialny:
Accord Healthcare S.L.U.
Kod ATC: C02KX04
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Macitentan Accord 10 mg Tabletki powlekane – Accord Healthcare S.L.U.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Macitentanum 10 mg / Macitentanum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/25/1970/001 ¦ 164037
15 tabl.
Rpz ¦ EU/1/25/1970/002 ¦ 164038
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/25/1970/003 ¦ 164039
15 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/25/1970/004 ¦ 164040
30 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/25/1970/005 ¦ 164041
15 tabl.
Rpz ¦ EU/1/25/1970/006 ¦ 164042
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/25/1970/007 ¦ 164043
15 tabl. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/25/1970/008 ¦ 164044
30 tabl. w blistrze perforowanym
Podmiot odpowiedzialny:
Accord Healthcare S.L.U.
Kod ATC: C02KX04
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Romvimza 14 mg Kapsułki twarde – Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Vimseltinib 14 mg / Vimseltinib
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/25/1968/001 ¦ 164045
8 kaps.
Podmiot odpowiedzialny:
Deciphera Pharmaceuticals (Netherlands) B.V.
Kod ATC: L01EX
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Zurzuvae 20 mg Kapsułki twarde – Biogen Netherlands B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Zuranolone 20 mg / Zuranolone
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rp ¦ EU/1/25/1977/001 ¦ 164017
1 butel. 14 kaps.
Rp ¦ EU/1/25/1977/002 ¦ 164018
1 butel. 28 kaps.
Rp ¦ EU/1/25/1977/003 ¦ 164019
28 kaps.
Podmiot odpowiedzialny:
Biogen Netherlands B.V.
Kod ATC: N06AX
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Zurzuvae 25 mg Kapsułki twarde – Biogen Netherlands B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Zuranolone 25 mg / Zuranolone
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rp ¦ EU/1/25/1977/004 ¦ 164022
1 butel. 14 kaps.
Rp ¦ EU/1/25/1977/005 ¦ 164023
1 butel. 28 kaps.
Rp ¦ EU/1/25/1977/006 ¦ 164024
28 kaps.
Podmiot odpowiedzialny:
Biogen Netherlands B.V.
Kod ATC: N06AX
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Zurzuvae 30 mg Kapsułki twarde – Biogen Netherlands B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Zuranolone 30 mg / Zuranolone
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rp ¦ EU/1/25/1977/007 ¦ 164025
1 butel. 14 kaps.
Podmiot odpowiedzialny:
Biogen Netherlands B.V.
Kod ATC: N06AX
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Vyvgart 1000 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – argenx BV
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Efgartigimod alfa 1000 mg / Efgartigimod alfa
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/22/1674/003 ¦ 163988
1 amp.-strzyk. 5 ml
¦ UR/Z/4b/248/25 – 04150197302503 ¦ UR/Z/4b/261/25 – 04150197302503
Rpz ¦ EU/1/22/1674/004 ¦ 163990
4 amp.-strzyk. 5 ml
Podmiot odpowiedzialny:
argenx BV
Kod ATC: L04AA58
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Spikevax LP.8.1 1 dawka 0,25 ml Dyspersja do wstrzykiwań – MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
/ Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami)
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rp ¦ EU/1/20/1507/038 ¦ 164009
10 amp.-strzyk. 0,25 ml (10 dawek)
Rp ¦ EU/1/20/1507/039 ¦ 164010
1 amp.-strzyk. 0,25 ml (1 dawka)
Rp ¦ EU/1/20/1507/037 ¦ 164011
1 amp.-strzyk. 0,25 ml (1 dawka)
Rp ¦ EU/1/20/1507/040 ¦ 164012
10 amp.-strzyk. 0,25 ml (10 dawek)
Podmiot odpowiedzialny:
MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.
Kod ATC: J07BN01
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Degevma 120 mg Roztwór do wstrzykiwań – TEVA GmbH
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Denosumabum 120 mg / Denosumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05909991585723 ¦ Rpz ¦ EU/1/25/1985/001 ¦ 164005
1 fiol. 1,7 ml (70 mg/ml)
05909991585730 ¦ Rpz ¦ EU/1/25/1985/002 ¦ 164006
3 fiol. 1,7 ml (70 mg/ml)
Podmiot odpowiedzialny:
TEVA GmbH
Kod ATC: M05BX04
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Brukinsa 160 mg Tabletki powlekane – BeiGene Ireland Ltd.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Zanubrutinibum 160 mg / Zanubrutinibum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
08720598340389 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1576/002 ¦ 163968
60 tabl.
Podmiot odpowiedzialny:
BeiGene Ireland Ltd.
Kod ATC: L01EL03
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Ogsiveo 100 mg Tabletki powlekane – SpringWorks Therapeutics Ireland Limited
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Nirogacestatum 100 mg / Nirogacestatum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rp ¦ EU/1/25/1932/003 ¦ 163963
56 tabl.
Podmiot odpowiedzialny:
SpringWorks Therapeutics Ireland Limited
Kod ATC: L01XX
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Ogsiveo 150 mg Tabletki powlekane – SpringWorks Therapeutics Ireland Limited
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Nirogacestatum 150 mg / Nirogacestatum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rp ¦ EU/1/25/1932/004 ¦ 163964
56 tabl.
Podmiot odpowiedzialny:
SpringWorks Therapeutics Ireland Limited
Kod ATC: L01XX
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Uzpruvo 45 mg Roztwór do wstrzykiwań – STADA Arzneimittel AG
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Ustekinumabum 45 mg / Ustekinumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/23/1784/003 ¦ 163952
1 fiol. 0,5 ml
Podmiot odpowiedzialny:
STADA Arzneimittel AG
Kod ATC: L04AC05
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Attrogy 250 mg Tabletki powlekane – Purpose Pharma International AB
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Diflunisalum 250 mg / Diflunisalum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rp ¦ EU/1/25/1929/001 ¦ 163953
100 tabl.
Podmiot odpowiedzialny:
Purpose Pharma International AB
Kod ATC:
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Ogsiveo 50 mg Tabletki powlekane – SpringWorks Therapeutics Ireland Limited
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Nirogacestatum 50 mg / Nirogacestatum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rp ¦ EU/1/25/1932/001 ¦ 163961
120 tabl.
Rp ¦ EU/1/25/1932/002 ¦ 163962
180 tabl.
Podmiot odpowiedzialny:
SpringWorks Therapeutics Ireland Limited
Kod ATC: L01XX
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Ekterly 300 mg Tabletki powlekane – KalVista Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Sebetralstat 300 mg / Sebetralstat
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rp ¦ EU/1/25/1975/001 ¦ 163933
4 tabl.
Rp ¦ EU/1/25/1975/002 ¦ 163934
6 tabl.
Podmiot odpowiedzialny:
KalVista Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Kod ATC: B06AC
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
