Jemperli 50 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Dostarlimabum 50 mg/ml / Dostarlimabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05909991449872 ¦ Rpz ¦ EU/1/21/1538/001 ¦ 139485
1 fiol. 10 ml
¦ UR/Z/4c/042/22 – 05054290001075 ¦ UR/Z/4c/183/22 – 05054290000634 ¦ UR/Z/4c/007/23 – 05054290000634 ¦ UR/Z/4c/161/22 – 05054290000634
Podmiot odpowiedzialny:
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Kod ATC: L01FF07
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto 2,5 mg Kapsułki twarde – Krka, d.d., Novo mesto
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Lenalidomidum 2.5 mg / Lenalidomidum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/20/1519/001 ¦ 139498
7 kaps. w blistrach perforowanych
Rpz ¦ EU/1/20/1519/002 ¦ 139499
21 kaps. w blistrach perforowanych
Podmiot odpowiedzialny:
Krka, d.d., Novo mesto
Kod ATC: L04AX04
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto 5 mg Kapsułki twarde – Krka, d.d., Novo mesto
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Lenalidomidum 5 mg / Lenalidomidum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/20/1519/003 ¦ 139500
7 kaps. w blistrach perforowanych
03838989737658 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1519/004 ¦ 139501
21 kaps. w blistrach perforowanych
Podmiot odpowiedzialny:
Krka, d.d., Novo mesto
Kod ATC: L04AX04
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Sunitinib Accord 12,5 mg Kapsułki twarde – Accord Healthcare S.L.U.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Sunitinibum 12.5 mg / Sunitinibum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/20/1511/002 ¦ 139472
28 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/20/1511/001 ¦ 139473
28 kaps. w blistrze
05055565775707 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1511/003 ¦ 139474
1 butelka 30 kaps.
Podmiot odpowiedzialny:
Accord Healthcare S.L.U.
Kod ATC: L01EX01
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Sunitinib Accord 25 mg Kapsułki twarde – Accord Healthcare S.L.U.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Sunitinibum 25 mg / Sunitinibum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/20/1511/005 ¦ 139475
28 kaps. w blistrze perforowanym
Rpz ¦ EU/1/20/1511/004 ¦ 139476
28 kaps. w blistrze
05055565775714 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1511/006 ¦ 139477
1 butelka 30 kaps.
Podmiot odpowiedzialny:
Accord Healthcare S.L.U.
Kod ATC: L01EX01
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Sunitinib Accord 37,5 mg Kapsułki twarde – Accord Healthcare S.L.U.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Sunitinibum 37.5 mg / Sunitinibum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/20/1511/007 ¦ 139478
28 kaps.
Rpz ¦ EU/1/20/1511/008 ¦ 139479
28 kaps. w blistrach perforowanych
Rpz ¦ EU/1/20/1511/009 ¦ 139480
1 butelka 30 kaps.
Podmiot odpowiedzialny:
Accord Healthcare S.L.U.
Kod ATC: L01EX01
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Amoksiklav 875 mg + 125 mg Tabletki powlekane – InPharm Sp. z o.o.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Amoxicillinum 875 mg + Acidum clavulanicum 125 mg / Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05909991449537 ¦ Rp ¦ 139465
14 tabl.
05909991449544 ¦ Rp ¦ 139466
20 tabl.
Podmiot odpowiedzialny:
InPharm Sp. z o.o.
Kod ATC: J01CR02
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Heplisav B Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – Dynavax GmbH
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
/ Szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA)
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rp ¦ EU/1/20/1503/001 ¦ 139471
5 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rp ¦ EU/1/20/1503/002 ¦ 152424
1 amp.-strzyk. 0,5 ml
Podmiot odpowiedzialny:
Dynavax GmbH
Kod ATC: J07BC01
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Ortanol 20 Plus 20 mg Kapsułki dojelitowe, twarde – InPharm Sp. z o.o.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Omeprazolum 20 mg / Omeprazolum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05909991449414 ¦ Rp ¦ 139453
28 kaps.
05909991449421 ¦ Rp ¦ 139454
28 kaps.
05909991449438 ¦ Rp ¦ 139455
56 kaps.
Podmiot odpowiedzialny:
InPharm Sp. z o.o.
Kod ATC: A02BC01
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Laticort 0,1% 1 mg/g Maść – Aga Kommerz spol. s r.o.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Hydrocortisoni butyras 1 mg/g / Hydrocortisoni butyras
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05909991449520 ¦ Rp ¦ 139464
1 tuba 15 g
Podmiot odpowiedzialny:
Aga Kommerz spol. s r.o.
Kod ATC: D07AB02
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Vaxneuvance 1 dawka 0,5 ml Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – Merck Sharp & Dohme B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
/ Szczepionka przeciw pneumokokom, polisacharydowa, skoniugowana (15-walentna, adsorbowana)
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rp ¦ EU/1/21/1591/001 ¦ 143447
1 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły
Rp ¦ EU/1/21/1591/003 ¦ 143448
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 1 igła
Rp ¦ EU/1/21/1591/004 ¦ 143449
10 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 10 igieł
00191778023732 ¦ Rp ¦ EU/1/21/1591/005 ¦ 143450
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 2 igły
00191778023701 ¦ Rp ¦ EU/1/21/1591/006 ¦ 143451
10 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 20 igieł
Rp ¦ EU/1/21/1591/002 ¦ 143452
10 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły
Rp ¦ EU/1/21/1591/007 ¦ 147946
50 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły
Podmiot odpowiedzialny:
Merck Sharp & Dohme B.V.
Kod ATC: J07AL02
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Nebulin 0,5 mg/ 2 ml Zawiesina do nebulizacji – Polfarmex S.A.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Budesonidum 0.25 mg/ml / Budesonidum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05909991521332 ¦ Rp ¦ 151246
20 poj. jednodawkowych 2 ml
05909991576387 ¦ Rp ¦ 162248
10 poj. jednodawkowych 2 ml
Podmiot odpowiedzialny:
Polfarmex S.A.
Kod ATC: R03BA02
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Nebulin 1 mg/2 ml Zawiesina do nebulizacji – Polfarmex S.A.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Budesonidum 0.5 mg/ml / Budesonidum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05909991521349 ¦ Rp ¦ 151247
20 poj. jednodawkowych 2 ml
05909991576394 ¦ Rp ¦ 162249
10 poj. jednodawkowych 2 ml
Podmiot odpowiedzialny:
Polfarmex S.A.
Kod ATC: R03BA02
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Rupafin 1 mg/ml Roztwór doustny – PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Rupatadinum 1 mg/ml / Rupatadinum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05909991449285 ¦ Rp ¦ 139430
1 butelka 120 ml
Podmiot odpowiedzialny:
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
Kod ATC: R06AX28
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Yuflyma 40 mg Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu – Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Adalimumabum 40 mg / Adalimumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05996537014243 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1513/009 ¦ 139786
1 wstrzykiwacz 0,4 ml + 2 gaziki z alkoholem
05996537014250 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1513/010 ¦ 139787
2 wstrzykiwacze 0,4 ml + 2 gaziki z alkoholem
Rpz ¦ EU/1/20/1513/011 ¦ 139788
4 wstrzykiwacze 0,4 ml + 4 gaziki z alkoholem
Rpz ¦ EU/1/20/1513/012 ¦ 139789
6 wstrzykiwaczy 0,4 ml + 6 gazików z alkoholem
Podmiot odpowiedzialny:
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Kod ATC: L04AB04
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Yuflyma 40 mg Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Adalimumabum 40 mg / Adalimumabum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/20/1513/001 ¦ 139774
1 amp.-strzyk. 0,4 ml + 2 gaziki nasączone z alkoholem
Rpz ¦ EU/1/20/1513/005 ¦ 139775
1 amp.-strzyk. 0,4 ml z zabezp. igły + 2 gaziki z alkoholem
Rpz ¦ EU/1/20/1513/002 ¦ 139776
2 amp.-strzyk. 0,4 ml + 2 gaziki nasączone z alkoholem
Rpz ¦ EU/1/20/1513/006 ¦ 139777
2 amp.-strzyk. 0,4 ml z zabezp. igły + 2 gaziki z alkoholem
Rpz ¦ EU/1/20/1513/003 ¦ 139778
4 amp.-strzyk. 0,4 ml + 4 gaziki nasączone z alkoholem
Rpz ¦ EU/1/20/1513/007 ¦ 139779
4 amp.-strzyk. 0,4 ml z zabezp. igły + 4 gaziki z alkoholem
Rpz ¦ EU/1/20/1513/004 ¦ 139780
6 amp.-strzyk. 0,4 ml + 6 gazików nasączonych z alkoholem
Rpz ¦ EU/1/20/1513/008 ¦ 139781
6 amp.-strzyk. 0,4 ml z zabezp. igły + 6 gazików z alkoholem
Podmiot odpowiedzialny:
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Kod ATC: L04AB04
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Inrebic 100 mg Kapsułki twarde – Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Fedratinibum 100 mg / Fedratinibum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
07640133688596 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1514/001 ¦ 139413
120 kaps.
Podmiot odpowiedzialny:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Kod ATC: L01EJ02
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Kirsty 100 j.m./ml Roztwór do wstrzykiwań – Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Insulinum aspartum 100 j.m./ml / Insulinum aspartum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rp ¦ EU/1/20/1506/001 ¦ 139414
1 fiol. 10 ml
Rp ¦ EU/1/20/1506/002 ¦ 139415
5 fiol. 10 ml
Rp ¦ EU/1/20/1506/003 ¦ 139416
5 fiol. 10 ml (5 x 1 fiolka – opakowanie zbiorcze)
Podmiot odpowiedzialny:
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Kod ATC: A10AB05
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Kirsty 100 j.m/ml Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu – Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Insulinum aspartum 100 j.m/ml / Insulinum aspartum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rp ¦ EU/1/20/1506/004 ¦ 139417
1 wstrzykiwacz 3 ml
Rp ¦ EU/1/20/1506/005 ¦ 139418
5 wstrzykiwaczy 3 ml
Rp ¦ EU/1/20/1506/007 ¦ 139419
10 wstrzykiwaczy 3 ml (2 x 5 fiol. – opakowanie zbiorcze)
Rp ¦ EU/1/20/1506/006 ¦ 139420
10 wstrzykiwaczy 3 ml
Podmiot odpowiedzialny:
Biosimilar Collaborations Ireland Ltd
Kod ATC: A10AB05
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Cezera 5 mg Tabletki powlekane – InPharm Sp. z o.o.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Levocetirizini dihydrochloridum 5 mg / Levocetirizini dihydrochloridum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05909991449162 ¦ Rp ¦ 139408
20 tabl.
05909991449179 ¦ Rp ¦ 139409
30 tabl.
05909991449186 ¦ Rp ¦ 139410
90 tabl.
Podmiot odpowiedzialny:
InPharm Sp. z o.o.
Kod ATC: R06AE09
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
