Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:

Acidum acetylsalicylicum 450 mg + Coffeinum 50 mg / Acidum acetylsalicylicum + Coffeinum

Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:

05909990211302 ¦ OTC ¦ 290
6 tabl.
05909990211326 ¦ OTC ¦ 25855
8 tabl.
05909990945054 ¦ OTC ¦ 73551
12 tabl.
05907509848018 ¦ OTC ¦ 87257
18 tabl.
05907509848025 ¦ OTC ¦ 87258
20 tabl.
05909991534974 ¦ OTC ¦ 153744
50 tabl.

Podmiot odpowiedzialny:

Sopharma Warszawa Sp. z o.o.

Kod ATC: N02BA51

Ulotka w formacie PDF:  Ulotka

Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL

Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl

Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:

Acetylcysteinum 100 mg / Acetylcysteinum

Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:

05909990331512 ¦ OTC ¦ 363
20 sasz. 3 g
Rp ¦ Skasowane ¦ 364
30 torebek 3 g
Rp ¦ Skasowane ¦ 365
40 torebek 3 g
Rp ¦ Skasowane ¦ 366
50 torebek 3 g
Rp ¦ Skasowane ¦ 367
60 torebek 3 g
Rp ¦ Skasowane ¦ 368
100 torebek 3 g
Rp ¦ Skasowane ¦ 369
300 torebek 3 g

Podmiot odpowiedzialny:

Sandoz GmbH

Kod ATC: R05CB01

Ulotka w formacie PDF:  Ulotka

Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL

Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl

Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:

Acidum acetylsalicylicum 75 mg / Acidum acetylsalicylicum

Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:

05909990672516 ¦ OTC ¦ 360
30 tabl.
05909990672523 ¦ OTC ¦ 362
60 tabl.
05900257101237 ¦ OTC ¦ 122786
90 tabl.
05900257101244 ¦ OTC ¦ 122787
120 tabl.

Podmiot odpowiedzialny:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC: B01AC06

Ulotka w formacie PDF:  Ulotka

Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL

Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl

Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:

Acetylcysteinum 100 mg / Acetylcysteinum

Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:

05909990331215 ¦ OTC ¦ 370
20 tabl.
Rp ¦ Skasowane ¦ 371
25 tabl.
Rp ¦ Skasowane ¦ 372
50 tabl.
Rp ¦ Skasowane ¦ 373
100 tabl.

Podmiot odpowiedzialny:

Sandoz GmbH

Kod ATC: R05CB01

Ulotka w formacie PDF:  Ulotka

Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL

Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl

Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:

Acetylcysteinum 600 mg / Acetylcysteinum

Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:

05909990691012 ¦ OTC ¦ 387
10 tabl.
05909990691029 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 388
20 tabl.
Rp ¦ Skasowane ¦ 389
50 tabl.
05909991578244 ¦ OTC ¦ 162547
10 tabl.

Podmiot odpowiedzialny:

Sandoz GmbH

Kod ATC: R05CB01

Ulotka w formacie PDF:  Ulotka

Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL

Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl

IMPORT INTERWENCYJNY

Definicja:

Import interwencyjny umożliwia sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego, który posiada pozwolenie na dopuszczenie do obrotu i jest legalnie dostępny na terytorium kraju, z którego jest sprowadzany, ale jednocześnie nie jest dostępny na terytorium Polski.

Procedura:

1. Zgoda na dopuszczenie do obrotu: Podstawą do sprowadzenia produktu leczniczego jest uzyskanie zgody na dopuszczenie do obrotu, którą otrzymuje Hurtownia Farmaceutyczna od Ministra Zdrowia.

Uwaga:

Import interwencyjny jest stosowany w sytuacjach, gdy istnieje pilna potrzeba dostępu do produktów leczniczych niedostępnych na lokalnym rynku, ale istniejące procedury regulacyjne uniemożliwiają szybką ich dostępność.

REFUNDACJA IMPORTU DOCELOWEGO

WYMAGANE DOKUMENTY:

1. Wniosek o refundację: Wypełnij  i podpisz wniosek o wydanie zgody na refundację sprowadzanego z zagranicy produktu leczniczego/środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego przez pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego.
2. Oświadczenie o ubezpieczeniu: Dołącz dokument potwierdzający prawo pacjenta do świadczeń finansowanych ze środków publicznych.
3. Zaświadczenie lekarskie: Dostarcz zaświadczenie lekarskie, które zawiera pełną informację o chorobie pacjenta, potwierdzone przez lekarza. Zaświadczenie może być podpisane przez lekarza podpisem kwalifikowanym lub za pomocą profilu zaufanego e-PUAP lub certyfikatu ZUS.

SPOSÓB SKŁADANIA WNIOSKU:

1. Wersja papierowa: Wniosek wraz z wymaganą dokumentacją prosimy złożyć lub przesłać do Ministerstwa Zdrowia na adres:Ministerstwo Zdrowia Miodowa 15 00-952 Warszawa
2. Elektronicznie: Wniosek można także przesłać elektronicznie poprzez Elektroniczną Skrzynkę Podawczą dostępną pod adresem: /8tk37sxx6h/SkrytkaESP.

WAŻNE:

Zgodnie z przepisami art. 39 ustawy o refundacji, wnioski o wydanie zgody na refundację powinny być opatrzone odpowiednim podpisem:

• Własnoręczny – w przypadku wniosków składanych w formie papierowej.
• Kwalifikowany podpis elektroniczny, podpis zaufany lub podpis osobisty – w przypadku wniosków składanych elektronicznie.

Wzór wniosku o refundację produktu na import docelowy 

PROCEDURA IMPORTU LEKÓW NIEZAREJESTROWANYCH W POLSCE

Decyzja o terapii lekiem niezarejestrowanym:

Decyzję o konieczności skorzystania z terapii lekiem niezarejestrowanym w Polsce podejmuje lekarz prowadzący. Wystawia on zapotrzebowanie w systemie SOID. Wniosek automatycznie trafia do właściwego Konsultanta Wojewódzkiego.

Opinia Konsultanta Wojewódzkiego:

Konsultant Wojewódzki, specjalista w zakresie określonej przez lekarza terapii, opiniuje wniosek lekarza w systemie SOID. Następnie wniosek jest przesyłany do Ministerstwa Zdrowia

Decyzja Ministerstwa Zdrowia:

Po uzyskaniu pozytywnej opinii Konsultanta Wojewódzkiego, wniosek jest przesyłany do Ministerstwa Zdrowia, które podejmuje decyzję o możliwości importu docelowego produktu leczniczego, wyrobu medycznego lub środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego.

Refundacja:

Pacjent ma możliwość dodatkowego złożenia wniosku o refundację produktu leczniczego, wyrobu medycznego lub środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego do Ministerstwa Zdrowia.

Składanie dokumentów w aptece:

Po uzyskaniu zgody Ministerstwa Zdrowia na import docelowy oraz opcjonalnie zgody na refundację, pacjent zgłasza się do wybranej apteki z kompletem dokumentów:

1. Wniosek na Import Docelowy leku (pozytywnie rozpatrzony przez Ministerstwo Zdrowia).
2. Zgoda na refundację (opcjonalnie – jeśli została przyznana).
3. Recepta na Import Docelowy (zgodna z rozporządzeniem).

Komunikat Ministra Zdrowia w sprawie importu docelowego  oraz jego refundacji

W związku z powtarzającymi się zapytaniami w sprawie realizacji zapotrzebowań na import docelowy oraz refundacji indywidualnej wydanej dla pacjenta na lek sprowadzony z zagranicy, Minister Zdrowia uprzejmie przypomina:

• Od 1 stycznia 2021 r. zapotrzebowania na sprowadzenie z zagranicy produktów leczniczych oraz środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, dalej zwanych produktami, są wystawiane i rozpatrywane w formie elektronicznej w Systemie Obsługi Importu Docelowego (SOID). Szczegółowe informacje o systemie wraz z instrukcją dla użytkowników i filmami instruktażowymi dostępne są na stronie: https://soid.ezdrowie.gov.pl/Home/Help
• Zapotrzebowania w formie papierowej mogą być składane w przypadku braku dostępu do SOID wynikającego z awarii systemu lub działania siły wyższej, a także w przypadku podmiotów leczniczych wymienionych w art. 1 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia.
• Zapotrzebowanie na sprowadzenie z zagranicy traci ważność w przypadku, gdy nie zostanie przekazane do hurtowni farmaceutycznej w terminie 60 dni od dnia jego rozpatrzenia przez Ministra Zdrowia. Termin sprowadzenia produktu z zagranicy jest uzależniony od jego dostępności zagranicą i działania hurtowni farmaceutycznej.
• Nie istnieje możliwość sprowadzenia z zagranicy innego produktu niż konkretnie wskazany na potwierdzonym przez Ministra Zdrowia zapotrzebowaniu (dane o produkcie wskazane na zapotrzebowaniu identyfikują produkt). W przypadku braku możliwości realizacji zapotrzebowania np. z powodu niedostępności produktu zagranicą, hurtownia farmaceutyczna powinna poinformować aptekę o problemie ze sprowadzeniem produktu, w celu ustalenia z pacjentem i lekarzem możliwości zastosowania innego produktu. W sytuacji konieczności sprowadzenia z zagranicy innego produkt, konieczne jest wystawienie nowego zapotrzebowywania.
• Decyzja Ministra Zdrowia o zgodzie na refundację jest ważna wraz z zapotrzebowaniem na sprowadzenie produktu z zagranicy. W przypadku wystawienia nowego zapotrzebowania na sprowadzenie produktu z zagranicy, aby ubiegać się o refundację należy złożyć nowy wniosek.
• Aby odebrać z apteki, za odpłatnością ryczałtową, produkt sprowadzony z zagranicy należy posiadać decyzję Ministra Zdrowia o zgodzie na refundację tego produktu. Brak decyzji Ministra Zdrowia o refundacji nie może być powodem odmowy realizacji zapotrzebowania na sprowadzenie produktu z zagranicy.

Komunikat Ministra Zdrowia w sprawie importu docelowego oraz jego refundacji

Nazwa produktu:

Staza Taktyczna Black Front

Zarejestrowane opakowania, kod EAN:

5904653701022

Element wyposażenia zestawu ratownictwa medycznego R1 oraz zestawów ratowniczych medycyny taktycznej.

Staza taktyczna została stworzona do tamowania bardzo silnych krwotoków w sytuacji zranienia kończyn lub amputacji urazowych.

Wymiary opaski

• szerokość: 4 cm,
• długość: 95 cm.

Charakterystyka produktu

• krępulec wykonany z lekkiego stopu metalu, który cechuje się małą wagą i niezwykłą wytrzymałością (odporny na wygięcia i złamania),
• miękka wyściółka zapobiega otarciom i odparzeniom skóry,
• możliwość szybkiej regulacji długości,
• łatwa do utrzymania w czystości,
• kolor opaski: czarny.

Podmiot odpowiedzialny:

Black Front

Kraj pochodzenia:  Polska

Nazwa produktu:

Activon Tulle 5 x 5 cm

Zarejestrowane opakowania, kod EAN:

5060031470864

Podmiot odpowiedzialny:

Advancis Medical

Kraj pochodzenia:  Wielka Brytania

Nazwa produktu:

Activon Tulle 10 x 10 cm

Zarejestrowane opakowania, kod EAN:

5060031470468

Podmiot odpowiedzialny:

Advancis Medical

Kraj pochodzenia:  Wielka Brytania

Nazwa produktu:

Activon Tube 25 g

Zarejestrowane opakowania, kod EAN:

5060031471182

Podmiot odpowiedzialny:

Advancis Medical

Kraj pochodzenia:  Wielka Brytania

Nazwa produktu:

Algivon 5 x 5 cm

Zarejestrowane opakowania, kod EAN:

5060031471823

Podmiot odpowiedzialny:

Advancis Medical

Kraj pochodzenia:  Wielka Brytania

Nazwa produktu:

Algivon 10 x 10 cm

Zarejestrowane opakowania, kod EAN:

5060031471786

Podmiot odpowiedzialny:

Advancis Medical

Kraj pochodzenia:  Wielka Brytania

Nazwa produktu:

Actilite 10 x 20 cm

Zarejestrowane opakowania, kod EAN:

5060031471502

Podmiot odpowiedzialny:

Advancis Medical

Kraj pochodzenia:  Wielka Brytania

Nazwa produktu:

Microdacyn60 Wound Care 100 ml (Spray)

Zarejestrowane opakowania, kod EAN:

7503006698804

Podmiot odpowiedzialny:

Oculus Technologies of Mexico S.A. De C.V.

Kraj pochodzenia:  Meksyk

Nazwa produktu:

Microdacyn60 Wound Care 250 ml (Spray)

Zarejestrowane opakowania, kod EAN:

7503006698903

Podmiot odpowiedzialny:

Oculus Technologies of Mexico S.A. De C.V.

Kraj pochodzenia:  Meksyk

Nazwa produktu:

Microdacyn60 Wound Care 500 ml

Zarejestrowane opakowania, kod EAN:

7503006698910

Podmiot odpowiedzialny:

Oculus Technologies of Mexico S.A. De C.V.

Kraj pochodzenia:  Meksyk

Nazwa produktu:

Microdacyn60 Wound Care 990 ml (NPWT)

Zarejestrowane opakowania, kod EAN:

7503006698927

Podmiot odpowiedzialny:

Oculus Technologies of Mexico S.A. De C.V.

Kraj pochodzenia:  Meksyk