Orkambi 75 mg + 94 mg Granulat w saszetce – Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Lumacaftorum 75 mg + Ivacaftorum 94 mg / Lumacaftorum + Ivacaftorum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/15/1059/008 ¦ 152775
56 saszetek
¦ UR/Z/4c/009/24 – 03400930274101
Podmiot odpowiedzialny:
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Kod ATC: R07AX30
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Kaftrio 60 mg + 40 mg + 80 mg Granulat w saszetce – Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Ivacaftorum 60 mg + Tezacaftorum 40 mg + Elexacaftorum 80 mg / Ivacaftorum + Tezacaftorum + Elexacaftorum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
00351167173305 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1468/003 ¦ 152606
28 saszetek
¦ UR/Z/4b/011/24 – 03400930280348
Podmiot odpowiedzialny:
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Kod ATC: R07AX32
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Kaftrio 75 mg + 50 mg + 100 mg Granulat w saszetce – Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Ivacaftorum 75 mg + Tezacaftorum 50 mg + Elexacaftorum 100 mg / Ivacaftorum + Tezacaftorum + Elexacaftorum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
00351167172704 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1468/004 ¦ 152607
28 saszetek
Podmiot odpowiedzialny:
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Kod ATC: R07AX32
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Kalydeco 59,5 mg Granulat w saszetce – Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Ivacaftorum 59.5 mg / Ivacaftorum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
00351167175309 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/782/008 ¦ 152608
28 saszetek
¦ UR/Z/4c/013/24 – 03400930280768
Podmiot odpowiedzialny:
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Kod ATC: R07AX02
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Kaftrio 37,5 mg + 25 mg + 50 mg Tabletki powlekane – Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Ivacaftorum 37.5 mg + Tezacaftorum 25 mg + Elexacaftorum 50 mg / Ivacaftorum + Tezacaftorum + Elexacaftorum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
00351167149409 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1468/002 ¦ 143697
56 tabl.
¦ UR/Z/4b/031/22 – 00351167146101
Podmiot odpowiedzialny:
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Kod ATC: R07AX32
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Kalydeco 75 mg Tabletki powlekane – Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Ivacaftorum 75 mg / Ivacaftorum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
00351167144503 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/782/007 ¦ 139081
28 tabl.
Podmiot odpowiedzialny:
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Kod ATC: R07AX02
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Symkevi 50 mg + 75 mg Tabletki powlekane – Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Tezacaftorum 50 mg + Ivacaftorum 75 mg / Tezacaftorum + Ivacaftorum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
00351167144404 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1306/002 ¦ 138941
28 tabl.
Podmiot odpowiedzialny:
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Kod ATC: R07AX31
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Kalydeco 25 mg Granulat w saszetce – Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Ivacaftorum 25 mg / Ivacaftorum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/12/782/006 ¦ 138253
56 sasz.
Podmiot odpowiedzialny:
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Kod ATC: R07AX02
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Kaftrio 75 mg + 50 mg + 100 mg Tabletki powlekane – Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Ivacaftorum 75 mg + Tezacaftorum 50 mg + Elexacaftorum 100 mg / Ivacaftorum + Tezacaftorum + Elexacaftorum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
00351167143902 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1468/001 ¦ 137436
56 tabl.
¦ UR/Z/4b/012/24 – 03400930280355
Podmiot odpowiedzialny:
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Kod ATC: R07AX32
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Symkevi 100 mg + 150 mg Tabletki powlekane – Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Tezacaftorum 100 mg + Ivacaftorum 150 mg / Tezacaftorum + Ivacaftorum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
00351167136102 ¦ Rpz ¦ EU/1/18/1306/001 ¦ 130260
28 tabl.
Podmiot odpowiedzialny:
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Kod ATC: R07AX31
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Kalydeco 50 mg Granulat w saszetce – Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Ivacaftorum 50 mg / Ivacaftorum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
00351167112205 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/782/003 ¦ 122203
56 sasz. 50 mg granulatu
¦ UR/Z/4c/078/24 – 00351167112205 ¦ UR/Z/4c/117/23 – 00351167112205
Podmiot odpowiedzialny:
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Kod ATC: R07AX02
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Kalydeco 75 mg Granulat w saszetce – Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Ivacaftorum 75 mg / Ivacaftorum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
00351167113103 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/782/004 ¦ 122204
56 sasz. 75 mg granulatu
¦ UR/Z/4c/079/24 – 00351167113103 ¦ UR/Z/4c/166/22 – 00351167113103
00351167174302 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/782/009 ¦ 152933
28 saszetek 75 mg granulatu
¦ UR/Z/4c/014/24 – 03400930280751
Podmiot odpowiedzialny:
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Kod ATC: R07AX02
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Kalydeco 150 mg Tabletki powlekane – Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Ivacaftorum 150 mg / Ivacaftorum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05909991200725 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/12/782/002 ¦ 89482
56 tabl. w blistrze
05909991200718 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/782/001 ¦ 89483
56 tabl. w butelce
00351167136201 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/782/005 ¦ 131859
28 tabl.
00351167104606 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/782/002 ¦ 146521
56 tabl. w blistrze
Podmiot odpowiedzialny:
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.
Kod ATC: R07AX02
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL