Fluad Tetra – Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce – Seqirus Netherlands B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
/ Szczepionka przeciw grypie (antygen powierzchniowy), inaktywowana, adsorbowana
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rp ¦ EU/1/20/1433/002 ¦ 137878
1 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły
Rp ¦ EU/1/20/1433/001 ¦ 137879
1 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą
Rp ¦ EU/1/20/1433/003 ¦ 137880
10 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą
Rp ¦ EU/1/20/1433/004 ¦ 137881
10 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły
Podmiot odpowiedzialny:
Seqirus Netherlands B.V.
Kod ATC: J07BB02
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
GoResp Digihaler 320 mcg + 9 mcg Proszek do inhalacji – Teva Pharma B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Budesonidum 320 mcg + Formoteroli fumaras dihydricus 9 mcg / Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rp ¦ EU/1/19/1403/004 ¦ 137833
1 inhalator
Rp ¦ EU/1/19/1403/005 ¦ 137834
2 inhalator
Rp ¦ EU/1/19/1403/006 ¦ 137835
3 inhalator
Podmiot odpowiedzialny:
Teva Pharma B.V.
Kod ATC: R03AK07
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Zynrelef (400 mg + 12 mg) / 14 ml Roztwór na ranę o przedłużonym uwalnianiu – Heron Therapeutics, B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Bupivacainum 400 mg + Meloxicamum 12 mg / Bupivacainum + Meloxicamum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/20/1478/003 ¦ 137839
1 fiol. 18,6 ml + 1 nakłuwacz do fiol. + 2 strzyk. 12 ml + 2 aplikatory
Podmiot odpowiedzialny:
Heron Therapeutics, B.V.
Kod ATC: N01B
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Microgynon 21 30 mcg + 150 mcg Tabletki drażowane – Delfarma Sp. z o.o.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Ethinylestradiolum 30 mcg + Levonorgestrelum 150 mcg / Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05909991439606 ¦ Rp ¦ 137811
21 tabl.
05909991439613 ¦ Rp ¦ 137812
63 tabl.
05909991439620 ¦ Rp ¦ 137813
126 tabl.
Podmiot odpowiedzialny:
Delfarma Sp. z o.o.
Kod ATC: G03AA07
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
GoResp Digihaler 160 mcg + 4,5 mcg Proszek do inhalacji – Teva Pharma B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Budesonidum 160 mcg + Formoteroli fumaras dihydricus 4.5 mcg / Budesonidum + Formoteroli fumaras dihydricus
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rp ¦ EU/1/19/1403/001 ¦ 137830
1 inhalator
Rp ¦ EU/1/19/1403/002 ¦ 137831
2 inhalator
Rp ¦ EU/1/19/1403/003 ¦ 137832
3 inhalator
Podmiot odpowiedzialny:
Teva Pharma B.V.
Kod ATC: R03AK07
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Zynrelef (60 mg + 1,8 mg)/2,3 ml Roztwór na ranę o przedłużonym uwalnianiu – Heron Therapeutics, B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Bupivacainum 60 mg + Meloxicamum 1.8 mg / Bupivacainum + Meloxicamum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/20/1478/001 ¦ 137837
1 fiol. 4,6 ml + 1 nakłuwacz do fiol. + 1 strzyk. 3 ml + 1 aplikator
Podmiot odpowiedzialny:
Heron Therapeutics, B.V.
Kod ATC: N01B
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Zynrelef (200 mg + 6 mg)/7 ml Roztwór na ranę o przedłużonym uwalnianiu – Heron Therapeutics, B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Bupivacainum 200 mg + Meloxicamum 6 mg / Bupivacainum + Meloxicamum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/20/1478/002 ¦ 137838
1 fiol. 10,5 ml + 1 nakłuwacz do fiol. + 1 strzyk. 12 ml + 1 aplikator
Podmiot odpowiedzialny:
Heron Therapeutics, B.V.
Kod ATC: N01B
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Bemrist Breezhaler 125 mcg + 260 mcg Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych – Novartis Europharm Limited
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Indacaterolum 125 mcg + Mometasoni furoas 260 mcg / Indacaterolum + Mometasoni furoas
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rp ¦ EU/1/20/1441/009 ¦ 137807
10 kaps. ¦ 1 inhalator
Rp ¦ EU/1/20/1441/010 ¦ 137808
30 kaps. ¦ 1 inhalator
Rp ¦ EU/1/20/1441/011 ¦ 137809
90 kaps. ¦ 3 inhalatory
Rp ¦ EU/1/20/1441/012 ¦ 137810
150 kaps. ¦ 15 inhalatorów
Podmiot odpowiedzialny:
Novartis Europharm Limited
Kod ATC: R03AK14
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Idefirix 11 mg Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji – Hansa Biopharma AB
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Imlifidasum 11 mg / Imlifidasum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/20/1471/001 ¦ 137786
1 fiol. proszku
¦ UR/Z/4b/056/22 – 07350118290033 ¦ UR/Z/4b/020/23 – 07350118290033 ¦ UR/Z/4b/118/24 – 07350118290033 ¦ UR/Z/4b/154/23 – 07350118290033 ¦ UR/Z/4b/084/23 – 07350118290033 ¦ UR/Z/4b/089/22 – 07350118290033 ¦ UR/Z/4b/038/25 – 07350118290033 ¦ UR/Z/4b/159/25 – 07350118290033
Rpz ¦ EU/1/20/1471/002 ¦ 137787
2 fiol. proszku
¦ UR/Z/4b/085/23 – 07350118290040 ¦ UR/Z/4b/155/23 – 07350118290040 ¦ UR/Z/4b/057/22 – 07350118290040 ¦ UR/Z/4b/021/23 – 07350118290040 ¦ UR/Z/4b/119/24 – 07350118290040 ¦ UR/Z/4b/095/22 – 07350118290040 ¦ UR/Z/4b/039/25 – 07350118290040 ¦ UR/Z/4b/160/25 – 07350118290040
Podmiot odpowiedzialny:
Hansa Biopharma AB
Kod ATC: L04AA41
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Bemrist Breezhaler 125 mcg + 62,5 mcg Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych – Novartis Europharm Limited
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Indacaterolum 125 mcg + Mometasoni furoas 62.5 mcg / Indacaterolum + Mometasoni furoas
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rp ¦ EU/1/20/1441/001 ¦ 137799
10 kaps. ¦ 1 inhalator
Rp ¦ EU/1/20/1441/002 ¦ 137800
30 kaps. ¦ 1 inhalator
Rp ¦ EU/1/20/1441/003 ¦ 137801
90 kaps. ¦ 3 inhalatory
Rp ¦ EU/1/20/1441/004 ¦ 137802
150 kaps. ¦ 15 inhalatorów
Podmiot odpowiedzialny:
Novartis Europharm Limited
Kod ATC: R03AK14
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Bemrist Breezhaler 125 mcg + 127,5 mcg Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych – Novartis Europharm Limited
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Indacaterolum 125 mcg + Mometasoni furoas 127.5 mcg / Indacaterolum + Mometasoni furoas
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rp ¦ EU/1/20/1441/005 ¦ 137803
10 kaps. ¦ 1 inhalator
Rp ¦ EU/1/20/1441/006 ¦ 137804
30 kaps. ¦ 1 inhalator
Rp ¦ EU/1/20/1441/007 ¦ 137805
90 kaps. ¦ 3 inhalatory
Rp ¦ EU/1/20/1441/008 ¦ 137806
150 kaps. ¦ 15 inhalatorów
Podmiot odpowiedzialny:
Novartis Europharm Limited
Kod ATC: R03AK14
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
AYVAKYT 100 mg Tabletki powlekane – Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Avapritinibum 100 mg / Avapritinibum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
08720165565009 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1473/001 ¦ 137781
30 tabl.
¦ UR/Z/4b/118/22 – 08720165565009 ¦ UR/Z/4b/134/25 – 08720165565009 ¦ UR/Z/4b/057/26
Podmiot odpowiedzialny:
Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.
Kod ATC: L01EX18
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
AYVAKYT 200 mg Tabletki powlekane – Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Avapritinibum 200 mg / Avapritinibum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
08720165565016 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1473/002 ¦ 137782
30 tabl.
¦ UR/Z/4b/027/25 – 08720165565016 ¦ UR/Z/4b/119/22 – 08720165565016
Podmiot odpowiedzialny:
Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.
Kod ATC: L01EX18
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
AYVAKYT 300 mg Tabletki powlekane – Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Avapritinibum 300 mg / Avapritinibum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
08720165565023 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1473/003 ¦ 137783
30 tabl.
¦ UR/Z/4b/120/22 – 08720165565023
Podmiot odpowiedzialny:
Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.
Kod ATC: L01EX18
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Jyseleca 200 mg Tabletki powlekane – Alfasigma S.p.A.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Filgotinibum 200 mg / Filgotinibum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05391507146359 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/20/1480/003 ¦ 137777
30 tabl. w butelce
¦ UR/Z/4c/073/22 – 05391507146779
Rpz ¦ EU/1/20/1480/004 ¦ 137778
3 butelki 30 tabl.
05430002329178 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1480/003 ¦ 149121
1 butelka 30 tabl.
08020030001428 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1480/003 ¦ 160175
1 butelka 30 tabl.
Podmiot odpowiedzialny:
Alfasigma S.p.A.
Kod ATC: L04AF04
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Fampridine Accord 10 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – Accord Healthcare S.L.U.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Fampridinum 10 mg / Fampridinum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/20/1477/001 ¦ 137779
28 tabl. w blistrach perforowanych
Rpz ¦ EU/1/20/1477/002 ¦ 137780
56 tabl. w blistrach perforowanych
Podmiot odpowiedzialny:
Accord Healthcare S.L.U.
Kod ATC: N07XX07
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Jyseleca 100 mg Tabletki powlekane – Alfasigma S.p.A.
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Filgotinibum 100 mg / Filgotinibum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05391507146366 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1480/001 ¦ 137775
1 butelka 30 tabl.
¦ UR/Z/4c/072/22 – 05391507146731
Rpz ¦ EU/1/20/1480/002 ¦ 137776
3 butelki 30 tabl.
Podmiot odpowiedzialny:
Alfasigma S.p.A.
Kod ATC: L04AF04
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Arsenic trioxide Mylan 1 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – Mylan Ireland Limited
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Arsenii trioxidum 1 mg/ml / Arsenii trioxidum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/20/1427/001 ¦ 137773
1 fiol.
Rpz ¦ EU/1/20/1427/002 ¦ 137774
10 fiol.
Podmiot odpowiedzialny:
Mylan Ireland Limited
Kod ATC: L01XX27
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Arsenic trioxide medac 1 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Arsenii trioxidum 1 mg/ml / Arsenii trioxidum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
Rpz ¦ EU/1/20/1475/001 ¦ 137771
10 fiol.
Podmiot odpowiedzialny:
medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH
Kod ATC: L01XX27
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
Dane pobrane z serwisu: rejestrymedyczne.csioz.gov.pl
Vocabria 600 mg Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu – ViiV Healthcare BV
Substancja czynna / Nazwa powszechnie stosowana:
Cabotegravirum 600 mg / Cabotegravirum
Zarejestrowane opakowania, kod EAN, dostępność:
05909991439477 ¦ Rpz ¦ EU/1/20/1481/003 ¦ 137750
1 fiol. 3 ml 1 łącznik fiolki ¦ 1 strzyk. ¦ 1 igła
¦ UR/Z/4c/088/22 – 08470007301127
Podmiot odpowiedzialny:
ViiV Healthcare BV
Kod ATC: J05AJ04
Ulotka w formacie PDF: Ulotka
Charakterystyka produktu leczniczego PDF: ChPL
